Stängd rekrytering

ENGINEERING
Systems Engineer (Systems Engineering)
UNEEG MEDICAL

ORT: Allerød
REGION: Huvudstadsregionen
ORGANISATION: UNEEG Medical

Om UNEEG Medical

UNEEG medical A/S är ett dynamiskt och banbrytande företag inom medicinsk teknik. Företaget är engagerat i att förbättra livskvaliteten för epilepsipatienter genom innovativa lösningar som revolutionerar epilepsibehandling.

UNEEG medicals uppdrag är att möjliggöra kontinuerlig mätning och insamling av EEG-data 24/7, vilket ger patienter och vårdpersonal djupare insikt i hjärnan. Den här insikten kan förbättra patientvården genom att optimera behandling och hantering av epileptiska anfall. UNEEG medical ligger i framkant inom kognitiv teknik för övervakning och analys av EEG-data, med stark närvaro på den europeiska marknaden och förberedelser för expansion i USA.

Med huvudkontor i Allerød, Danmark, sysselsätter UNEEG medical omkring 70 engagerade yrkespersoner runt om i Europa. Som en del av det här familjeägda företaget får du möjlighet att bidra till utvecklingen och marknadsföringen av banbrytande lösningar för epilepsipatienter, samtidigt som du blir en del av en unik och innovativ kultur.

Om avdelningen

Som Systems Engineer hos UNEEG blir du en del av Systems Engineering-teamet, med fokus på ingenjörsarbete på produktnivå. Teamet består av tre Systems Engineers, och du kommer att spela en nyckelroll i att driva beslut och utveckling inom avdelningen. Du kommer att samarbeta med olika interna intressenter, inklusive regulatoriska frågor, mjukvaru-/hårdvaruingenjörer, projektledare och klinisk avdelning. Rollen är verkligt tvärfunktionell, och du kommer att vara involverad i flera projekt samtidigt som du bidrar till teamets arbete med att uppnå FDA-godkännande och expandera till den amerikanska marknaden. Ditt strukturerade, helhetsinriktade tänkesätt kommer att vara avgörande för att upprätthålla höga standarder och välorganiserade processer.

Om tjänsten

UNEEG medical söker en Systems Engineer som ska ta en bred, central roll i medicintekniska projekt på produktnivå. Beroende på dina specifika kompetenser kommer du att ansvara för olika aspekter av produktutvecklingsprocessen, såsom att ta fram viktig produktdokumentation, inklusive design-inputs/outputs, verifieringsplaner, designvalidering och riskhanteringsfiler. Systems Engineering-teamet ansvarar för designkontrollprocessen, och du kommer att stödja interna intressenter i att tillämpa dessa principer effektivt. Den här rollen erbjuder ett spännande tillfälle att arbeta över flera produktlinjer och bidra till både utveckling och underhåll av banbrytande medicintekniska lösningar.

Ansvarsområden

• Produktdokumentation: Utveckla och hantera produktdokumentation såsom design-inputs/outputs, verifierings- och valideringsplaner, tester och riskhanteringsfiler.
• Designkontroll: Säkerställa efterlevnad av designkontrollprocesser samtidigt som du stödjer interna intressenter i att följa dessa principer genom hela produktutvecklingen.
• Livscykelhantering: Arbeta över hela livscykeln för medicintekniska produkter, från inledande utveckling till underhåll efter marknadsintroduktion, och säkerställa att produkterna förblir pålitliga och banbrytande.
• FDA-godkännande: Spela en nyckelroll i arbetet med att uppnå FDA-godkännande för UNEEGs system. Säkerställa att nödvändig dokumentation, tester, användbarhetstester och protokoll finns på plats för att uppfylla FDA-kraven.
• Tvärfunktionellt samarbete: Samarbeta nära med interna team, stödja produktutveckling och säkerställa att systemen uppfyller både tekniska och regulatoriska krav.
• Kontinuerlig förbättring: Bidra till att underhålla och förbättra befintliga system för att säkerställa att UNEEGs lösningar förblir i framkant inom medicinsk teknik.

Kvalifikationer

• Dokumenterad erfarenhet av systems engineering inom den medicintekniska branschen.
• God förståelse för livscykelhantering av medicintekniska produkter och teknisk dokumentation.
• Djupgående kunskap om designkontrollprocesser och regulatoriska krav, inklusive ISO 13485 och IEC 62304.
• Kännedom om att ta fram och hantera produktdokumentation såsom design-inputs/outputs, verifierings- och valideringsplaner samt riskhanteringsfiler.
• Erfarenhet av att arbeta mot FDA-godkännande och förståelse för nödvändiga processer och krav.
• Förmåga att stödja interna intressenter i att tillämpa designkontrollprinciper effektivt.
• Ett samarbetsinriktat, proaktivt tänkesätt med fokus på att hitta praktiska lösningar på tekniska utmaningar.

Är du redo att bli en del av ett banbrytande företag som förändrar epilepsibehandling och förbättrar patientvården?

Bli en del av UNEEG-teamet

Om du är intresserad av den här möjligheten och vill bidra till utvecklingen av banbrytande medicinsk teknik och göra skillnad i livet för epilepsipatienter, erbjuder UNEEG medical en dynamisk och stödjande miljö där du kan utvecklas.

Ansök idag för att ta nästa steg i din karriär som Systems Engineer hos UNEEG medical.

Capax Recruitment hjälper UNEEG Medical i den här rekryteringen. För mer information, kontakta Vjollca Muaremi vmu@capaxrecruitment.com.