Lukket rekruttering

ENGINEERING
Systems Engineer (Systems Engineering)
UNEEG MEDICAL

STED: Allerød
REGION: Hovedstaden
ORGANISASJON: UNEEG Medical

Om UNEEG Medical

UNEEG medical A/S er et dynamisk og banebrytende selskap innen medisinsk teknologi. Selskapet er engasjert i å forbedre livskvaliteten til epilepsipasienter gjennom innovative løsninger som revolusjonerer epilepsibehandling.

UNEEG medicals misjon er å muliggjøre kontinuerlig måling og innsamling av EEG-data 24/7, som gir pasienter og helsepersonell dypere innsikt i hjernen. Denne innsikten kan forbedre pasientbehandlingen ved å optimalisere behandling og håndtering av epileptiske anfall. UNEEG medical er i front innen kognitive teknologier for overvåking og analyse av EEG-data, med en sterk tilstedeværelse i det europeiske markedet og forberedelser til ekspansjon i USA.

Med hovedkontor i Allerød, Danmark, sysselsetter UNEEG medical rundt 70 dedikerte fagpersoner over hele Europa. Som en del av dette familieeide selskapet vil du få muligheten til å bidra til utviklingen og markedsføringen av banebrytende løsninger for epilepsipasienter, samtidig som du blir en del av en unik og innovativ kultur.

Om avdelingen

Som Systems Engineer hos UNEEG vil du bli en del av Systems Engineering-teamet, med fokus på ingeniørarbeid på produktnivå. Teamet består av tre Systems Engineers, og du vil spille en nøkkelrolle i å drive beslutninger og utvikling innen avdelingen. Du vil samarbeide med ulike interne interessenter, inkludert regulatoriske forhold, programvare-/maskinvareingeniører, prosjektledere og klinisk avdeling. Rollen er virkelig tverrfaglig, og du vil være involvert i flere prosjekter samtidig som du bidrar til teamets innsats for å oppnå FDA-godkjenning og ekspandere til det amerikanske markedet. Din strukturerte, helhetlige tankegang vil være avgjørende for å opprettholde høye standarder og velorganiserte prosesser.

Om stillingen

UNEEG medical søker en Systems Engineer til å ta en bred, sentral rolle i medisinsk utstyr-prosjekter på produktnivå. Avhengig av dine spesifikke kompetanser vil du være ansvarlig for ulike aspekter av produktutviklingsprosessen, som å utarbeide nøkkeldokumentasjon for produktet, inkludert design-inputs/outputs, verifiseringsplaner, designvalidering og risikostyringsfiler. Systems Engineering-teamet er ansvarlig for designkontrollprosessen, og du vil støtte interne interessenter i å anvende disse prinsippene effektivt. Denne rollen gir en spennende mulighet til å jobbe på tvers av flere produktlinjer og bidra til både utvikling og vedlikehold av banebrytende medisinske teknologiløsninger.

Ansvarsområder

• Produktdokumentasjon: Utvikle og administrere produktdokumentasjon som design-inputs/outputs, verifiserings- og valideringsplaner, tester og risikostyringsfiler.
• Designkontroll: Sikre etterlevelse av designkontrollprosesser samtidig som du støtter interne interessenter i å følge disse prinsippene gjennom hele produktutviklingen.
• Livssyklushåndtering: Jobbe på tvers av hele livssyklusen til medisinsk utstyr, fra initial utvikling til vedlikehold etter markedsintroduksjon, og sikre at produktene forblir pålitelige og banebrytende.
• FDA-godkjenning: Spille en nøkkelrolle i arbeidet med å oppnå FDA-godkjenning for UNEEGs systemer. Sikre at nødvendig dokumentasjon, tester, brukervennlighetstester og protokoller er på plass for å møte FDA-kravene.
• Tverrfaglig samarbeid: Samarbeide tett med interne team, støtte produktutvikling og sikre at systemene møter både tekniske og regulatoriske krav.
• Kontinuerlig forbedring: Bidra til å vedlikeholde og forbedre eksisterende systemer for å sikre at UNEEGs løsninger forblir i front innen medisinsk teknologi.

Kvalifikasjoner

• Dokumentert erfaring med systems engineering innen medisinsk utstyr-industrien.
• Solid forståelse av livssyklushåndtering for medisinsk utstyr og teknisk dokumentasjon.
• Inngående kunnskap om designkontrollprosesser og regulatoriske krav, inkludert ISO 13485 og IEC 62304.
• Kjennskap til å utarbeide og administrere produktdokumentasjon som design-inputs/outputs, verifiserings- og valideringsplaner og risikostyringsfiler.
• Erfaring med å arbeide mot FDA-godkjenning og forståelse av de nødvendige prosessene og kravene.
• Evne til å støtte interne interessenter i å anvende designkontrollprinsipper effektivt.
• En samarbeidsorientert, proaktiv tankegang med fokus på å finne praktiske løsninger på tekniske utfordringer.

Er du klar til å bli med i et banebrytende selskap som transformerer epilepsibehandling og forbedrer pasientbehandlingen?

Bli med i UNEEG-teamet

Hvis du er interessert i denne muligheten og ønsker å bidra til utviklingen av banebrytende medisinsk teknologi og gjøre en forskjell i livene til epilepsipasienter, tilbyr UNEEG medical et dynamisk og støttende miljø der du kan trives.

Søk i dag for å ta neste steg i karrieren din som Systems Engineer hos UNEEG medical.

Capax Recruitment bistår UNEEG Medical i denne rekrutteringen. For mer informasjon, kontakt Vjollca Muaremi vmu@capaxrecruitment.com.