Stängd rekrytering
UNEEG Medical / Heltid

Om UNEEG Medical

UNEEG medical A/S är ett dynamiskt och banbrytande företag inom medicinsk teknik. Företaget är engagerat i att förbättra livskvaliteten för epilepsipatienter genom innovativa lösningar som revolutionerar epilepsibehandling.

UNEEG medicals uppdrag är att möjliggöra kontinuerlig mätning och insamling av EEG-data 24/7, vilket ger patienter och vårdpersonal djupare insikt i hjärnan. Den här insikten kan förbättra patientvården genom att optimera behandling och hantering av epileptiska anfall. UNEEG medical ligger i framkant inom kognitiv teknik för övervakning och analys av EEG-data, med stark närvaro på den europeiska marknaden och förberedelser för expansion i USA.

Med huvudkontor i Allerød, Danmark, sysselsätter UNEEG medical omkring 70 engagerade yrkespersoner runt om i Europa. Som en del av det här familjeägda företaget får du möjlighet att bidra till utvecklingen och marknadsföringen av banbrytande lösningar för epilepsipatienter, samtidigt som du blir en del av en unik och innovativ kultur.

Om avdelningen

Som Biosafety and Sterilisation Specialist blir du en del av ett litet och mycket kompetent team av specialister inom kvalitetssäkring, regulatoriska frågor och klinisk utveckling. Teamet arbetar nära leverantörer, externa partners och interna intressenter, och säkerställer samarbete över fackområden för att uppnå de högsta standarderna.

Du kommer att rapportera till Senior Director QA, RA och Clinical Development, som ger strategiskt och ledningsmässigt stöd samtidigt som du får befogenhet att använda din expertis. För att ytterligare stödja din roll får du tillgång till externa fackrådgivare, vilket gör att du kan skapa resultat inom organisationen.

Om rollen

I den här rollen kommer du att ansvara för att säkerställa säkerheten och efterlevnaden hos UNEEG medicals produkter genom omfattande biologisk utvärdering och steriliseringsprocesser. Ditt arbete kommer att sträcka sig över hela produktens livscykel, med fokus på biokompatibilitet, sterilisering och rengöringsvalidering.

Huvudsakligt ansvar inkluderar planering, genomförande och dokumentation av kemiska och biologiska tester, framtagning av kritisk dokumentation såsom biologiska utvärderingsrapporter och FDA-inlämningar, samt övervakning av steriliseringsvalidering och testning. Du kommer att samarbeta med tvärfunktionella team, interna intressenter och externa partners för att leverera lösningar som uppfyller stränga globala standarder.

Den här tjänsten erbjuder en spännande möjlighet att använda din expertis inom toxikologi, biologi, kemi eller hälsoteknik i en dynamisk och innovativ arbetsmiljö.

Huvudsakligt ansvar

• Ta fram biologiska utvärderingsrapporter, toxikologiska riskbedömningar, biologiska ekvivalensrapporter, FDA-inlämningar och materialkompatibilitetsbedömningar.
• Planera, genomföra och dokumentera kemiska och biologiska tester av produkter.
• Utveckla och underhålla steriliseringsdokumentation, inklusive årlig rapportering.
• Planera, genomföra och dokumentera sterilitetstestning, rengöringsprocesser och steriliseringsvalidering.
• Samarbeta med interna team och externa partners, inklusive kontraktslaboratorier.
• Hålla sig uppdaterad om lagstiftning som reglerar biologisk säkerhet, kemisk efterlevnad och sterilisering av medicintekniska produkter, för att säkerställa regelefterlevnad.

Är du redo att bli en del av ett banbrytande företag som förändrar epilepsibehandling och förbättrar patientvården?

Ansök nu för att bli Biosafety and Sterilisation Specialist hos UNEEG medical A/S genom Capax, och bidra till att utveckla morgondagens medicinska lösningar!

Capax Recruitment hjälper UNEEG Medical i den här rekryteringen. För mer information, kontakta.