Lukket rekruttering
UNEEG Medical / Heltid

Om UNEEG Medical

UNEEG medical A/S er et dynamisk og banebrytende selskap innen medisinsk teknologi. Selskapet er engasjert i å forbedre livskvaliteten til epilepsipasienter gjennom innovative løsninger som revolusjonerer epilepsibehandling.

UNEEG medicals misjon er å muliggjøre kontinuerlig måling og innsamling av EEG-data 24/7, som gir pasienter og helsepersonell dypere innsikt i hjernen. Denne innsikten kan forbedre pasientbehandlingen ved å optimalisere behandling og håndtering av epileptiske anfall. UNEEG medical er i front innen kognitive teknologier for overvåking og analyse av EEG-data, med en sterk tilstedeværelse i det europeiske markedet og forberedelser til ekspansjon i USA.

Med hovedkontor i Allerød, Danmark, sysselsetter UNEEG medical rundt 70 dedikerte fagpersoner over hele Europa. Som en del av dette familieeide selskapet vil du få muligheten til å bidra til utviklingen og markedsføringen av banebrytende løsninger for epilepsipasienter, samtidig som du blir en del av en unik og innovativ kultur.

Om avdelingen

Som Biosafety and Sterilisation Specialist vil du bli en del av et lite og svært kompetent team av spesialister innen kvalitetssikring, regulatoriske forhold og klinisk utvikling. Teamet jobber tett med leverandører, eksterne partnere og interne interessenter, og sikrer samarbeid på tvers av fagfelt for å oppnå de høyeste standardene.

Du vil rapportere til Senior Director QA, RA og Clinical Development, som gir strategisk og ledelsesmessig støtte samtidig som du får myndighet til å bruke din ekspertise. For å ytterligere støtte rollen din vil du ha tilgang til eksterne faglige rådgivere, noe som gjør at du kan skape resultater i organisasjonen.

Om rollen

I denne rollen vil du være ansvarlig for å sikre sikkerheten og etterlevelsen til UNEEG medicals produkter gjennom omfattende biologisk evaluering og steriliseringsprosesser. Arbeidet ditt vil spenne over hele produktets livssyklus, med fokus på biokompatibilitet, sterilisering og rengjøringsvalidering.

Nøkkelansvar inkluderer planlegging, gjennomføring og dokumentasjon av kjemiske og biologiske tester, utarbeidelse av kritisk dokumentasjon som biologiske evalueringsrapporter og FDA-innsendelser, samt overvåking av steriliseringsvalidering og -testing. Du vil samarbeide med tverrfaglige team, interne interessenter og eksterne partnere for å levere løsninger som møter strenge globale standarder.

Denne stillingen gir en spennende mulighet til å utnytte din ekspertise innen toksikologi, biologi, kjemi eller helseteknologi i et dynamisk og innovativt arbeidsmiljø.

Nøkkelansvar

• Utarbeide biologiske evalueringsrapporter, toksikologiske risikovurderinger, biologiske ekvivalensrapporter, FDA-innsendelser og materialkompatibilitetsvurderinger.
• Planlegge, gjennomføre og dokumentere kjemiske og biologiske tester av produkter.
• Utvikle og vedlikeholde steriliseringsdokumentasjon, inkludert årlig rapportering.
• Planlegge, gjennomføre og dokumentere sterilitetstesting, rengjøringsprosesser og steriliseringsvalidering.
• Samarbeide med interne team og eksterne partnere, inkludert kontraktlaboratorier.
• Holde seg oppdatert på lovgivning som regulerer biologisk sikkerhet, kjemisk etterlevelse og sterilisering av medisinsk utstyr, for å sikre regulatorisk etterlevelse.

Er du klar til å bli med i et banebrytende selskap som transformerer epilepsibehandling og forbedrer pasientbehandlingen?

Søk nå for å bli Biosafety and Sterilisation Specialist hos UNEEG medical A/S gjennom Capax, og bidra til å utvikle morgendagens medisinske løsninger!

Capax Recruitment bistår UNEEG Medical i denne rekrutteringen. For mer informasjon, ta kontakt.